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        QA主管

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        崗位職責:

        協助建立完善并組織實施質量管理體系,提升公司GMP規范水平,發揮承上啟下、協調左右的樞紐作用。

        1、貫徹執行GMP,監督檢查GMP在公司的執行情況。

        2、參加GMP文件的修訂和審核,并督促文件的執行。

        3、組織偏差、變更、OOS/OOT、質量事故及其他異常情況的調查及處理,復核驗證與確認方案及報告。

        4、協助合格供應商的管理,參與供應商現場審計或資質審計,參與自檢,監督檢查計算機化系統審計追蹤及數據完整性。

        5、根據公司要求,負責安排國內注冊資料的編寫工作,負責國內外注冊、認證、備案、關聯審批相關資料的審核,并提交相關部門。

        6、領導交辦的其他工作。

        薪酬待遇:面議,工作時間依照國家勞動合同法執行。


        任職資格

        1、45歲以下(此處僅指入職年齡上限)

        2、藥學或相關專業??萍耙陨蠈W歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格);

        3、具有至少3年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的藥品質量管理經驗;

        4、接受過與所生產產品相關的專業知識培訓,有能力對藥品生產和質量中的實際問題作

        出正確的判斷和處理。

        5、熟悉中國GMP、歐盟GMP、ICH等法規知識,并能運用實踐。


        四川省廣漢工業集中發展區
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